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數(shù)字療法的定義與內(nèi)涵，海南數(shù)字療法產(chǎn)品注冊證代辦機構(gòu)分享講解

         數(shù)字療法的定義與內(nèi)涵“數(shù)字療法”自2014年被首次提出后，其概念不斷發(fā)展。數(shù)字聯(lián)盟聯(lián)盟(DTA)與國際標準化組織（ISO) 合作共同將其定義為“一種對患者健康有明顯的積極治療影響的醫(yī)療干預措施，用來治療或減輕患者疾病、殘疾或損傷的健康軟件”，該定義被業(yè)界普遍的引用和接受。

1，對象：服務患者

數(shù)字療法服務于患者及其家屬，在此基礎上服務醫(yī)生，但不可輔助診斷。

2，核心：基于循證醫(yī)學證據(jù)

數(shù)字療法的效果必須基于循證醫(yī)學證據(jù)支持，而非經(jīng)驗醫(yī)學。

 3，目的：治療或干預方案

治療、管理和預防各種疾病和紊亂，優(yōu)化患者護理及健康成果。

4，方法：高質(zhì)量軟件驅(qū)動

數(shù)字療法的干預方案是通過高質(zhì)量且滿足法規(guī)要求的軟件應用實現(xiàn)的。

5，使用：可單獨或協(xié)同使用

數(shù)字療法可以通過手機APP等形式單獨出現(xiàn)，也可以與藥物、設備、軟件協(xié)同使用。

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