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藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。40年來，各有關(guān)方面認(rèn)真履行法定職責(zé)，圍繞藥品管理法貫徹實(shí)施做了大量卓有成效的工作，推動(dòng)形成企業(yè)主責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的共治格局。
　　藥品管理法規(guī)體系日益科學(xué)完備。1984年藥品管理法的頒布實(shí)施，把黨和國(guó)家有關(guān)藥品管理工作的方針、政策和原則以法律的形式確定下來，確立了藥品管理法律制度的基本架構(gòu)。此后，藥品管理法經(jīng)過兩次全面修訂和兩次修正，特別是黨的十八大以來，我國(guó)藥品管理法律法規(guī)在保持穩(wěn)定性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上，緊跟時(shí)代前進(jìn)步伐，結(jié)構(gòu)不斷完善、內(nèi)容不斷豐富、制度不斷健全，涉及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各環(huán)節(jié)，覆蓋藥品監(jiān)管全過程。
　　各項(xiàng)藥品監(jiān)管制度穩(wěn)步落地生效。藥品安全是產(chǎn)出來的，也是管出來的。40年來，藥品監(jiān)管部門將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿始終，構(gòu)建了審評(píng)審批、檢查檢驗(yàn)、藥物警戒、產(chǎn)品追溯、供應(yīng)保障等一整套覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管制度。我國(guó)先后三次順利通過世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估，三次當(dāng)選國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)管委會(huì)成員，《中國(guó)藥典》被世界衛(wèi)生組織列為制定《國(guó)際藥典》的主要參考之一，充分說明了中國(guó)藥品監(jiān)管體系和能力得到國(guó)際認(rèn)可，在保障藥品安全中發(fā)揮重要作用。
　　法治建設(shè)為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作出了積極貢獻(xiàn)。40年來，在藥品管理法的有力引導(dǎo)、有效規(guī)范和平等保護(hù)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大，醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新不斷增強(qiáng)，藥品質(zhì)量和療效得到普遍提升，人民群眾基本用藥需求得到較好滿足。目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模位居全球第二位，“十四五”以來醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)23%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球上市，小分子靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥“出?！比〉脤?shí)質(zhì)性進(jìn)展，全球市場(chǎng)認(rèn)可度正在不斷提高。