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海南眾合醫(yī)療科技有限公司
專注于醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊申報、臨床試驗、質(zhì)量體系、CE、FDA咨詢服務(wù)
2019年新修訂的藥品管理法系統(tǒng)總結(jié)我國藥品審評審批制度改革成果,對藥品管理制度進行了系統(tǒng)創(chuàng)新完善。持續(xù)抓好新修訂藥品管理法的貫徹實施,有利于不斷提高依法行政、依法監(jiān)管水平,有利于更好保障藥品質(zhì)量安全、維護公眾健康權(quán)益。
深化藥品管理法貫徹實施是完善中國特色社會主義法治體系、推進全面依法治國的重要舉措。法治是保障藥品安全最有力的武器,也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營商環(huán)境。新修訂的藥品管理法將黨和國家的重大方針政策以法律的形式轉(zhuǎn)化為國家意志,是推進全面依法治國戰(zhàn)略在藥品領(lǐng)域的重要成果,是健全國家治理急需、滿足人民日益增長的美好生活需要必備的法律制度。貫徹實施藥品管理法,將“紙上的法律”轉(zhuǎn)化為“行動中的法律”,以良法促發(fā)展、保善治,不斷滿足人民日益增長的美好生活需要,對于構(gòu)建中國特色社會主義法治體系、穩(wěn)定筑牢改革發(fā)展法治根基、推進全面依法治國具有重要意義。
深化藥品管理法貫徹實施是更好滿足人民群眾高質(zhì)量藥品的需求、增進人民健康福祉的客觀要求。藥品是治病救人的特殊商品。隨著我國物質(zhì)生活的極大改善,人民群眾對健康有更迫切的追求,對新藥、好藥的需求有更高期盼。當(dāng)前,我國正處于從制藥大國向制藥強國跨越的關(guān)鍵時期,更加需要充分發(fā)揮法治的引領(lǐng)、規(guī)范、保障作用,加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度,強化藥品全鏈條全周期全環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,引導(dǎo)和推動企業(yè)提高研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量,有效激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力。貫徹落實藥品管理法,加快推動形成有利于創(chuàng)新驅(qū)動和新質(zhì)生產(chǎn)力增長的良好生態(tài),對于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾用藥需求,具有重要意義。
深化藥品管理法貫徹實施是以法治思維和法治方式做好藥品監(jiān)管工作的現(xiàn)實需要。當(dāng)前,我國藥品安全管理面臨新形勢、新挑戰(zhàn),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在新舊動能轉(zhuǎn)化的重要窗口期,迫切需要公平正義的法治環(huán)境保駕護航。一方面,要運用法律武器切實加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度,保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。另一方面,要運用法治手段持續(xù)規(guī)范行政權(quán)力運行,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展建立更加公正透明的市場規(guī)則,營造穩(wěn)定可預(yù)期的經(jīng)營環(huán)境。貫徹實施藥品管理法,對于推動社會各方面利益主體各司其職、各安其位、各盡其責(zé)、各得其所,具有重要意義。
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