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歐盟CE(MDR)醫(yī)療器械技術(shù)文件清單


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  醫(yī)眾合規(guī)是一家技術(shù)專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司,專注提供全國各地的城市的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢服務(wù)。醫(yī)眾合規(guī)咨詢專業(yè)服務(wù)于:數(shù)字療法、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、進口醫(yī)療器械注冊、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案代辦、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械分類界定、CE認證、ISO13485認證、FDA注冊、臨床試驗、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證及體系建立與過程確認文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件、臨床試驗及免臨床同類產(chǎn)品比對比資料編寫、注冊資料編寫輔導(dǎo)、電磁兼容預(yù)測整改、醫(yī)療器械廣告批文申報、醫(yī)療器械出口銷售證明辦理、潔凈室建設(shè)指導(dǎo)等提供一站式服務(wù),技術(shù)專業(yè),誠信服務(wù),歡迎您咨詢!聯(lián)系電話13682489061、微信406866334


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