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第一章 ?總則????第一條?為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民

數(shù)字療法（Digital Therapeutics，DTx）是一種由軟件驅(qū)動，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的干預(yù)方案，用于預(yù)防、治療或管理疾病，以改善疾病預(yù)后。數(shù)字療法的未

省器械審評中心順利完成國家局委托的第二類心磁圖儀審評要點(diǎn)編制日前，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首個產(chǎn)品注冊管理機(jī)制的通知》，明確要求加強(qiáng)境內(nèi)首個產(chǎn)品的

一、概述數(shù)字療法是指基于軟件程序的數(shù)字化診療措施，旨在為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的個性化治療方案。其注冊過程通常受到各國或地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，以確保產(chǎn)品

醫(yī)療器械臨床評價是指采用科學(xué)合理的方法對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評價，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍內(nèi)的安全性、有效性的活動。臨床評價三個階段：　　1.識別

醫(yī)療器械的未來展望可以從市場規(guī)模、技術(shù)創(chuàng)新、政策環(huán)境、國際化趨勢等多個方面進(jìn)行分析。一、市場規(guī)模持續(xù)增長穩(wěn)定增長態(tài)勢：近年來，中國醫(yī)療器械市場保持了穩(wěn)定增長態(tài)勢

7月31日，廣東省人民代表大會常務(wù)委員會發(fā)布廣東省第十四屆人民代表大會常務(wù)委員會公告（第33號），《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》（以