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醫(yī)療器械數(shù)字療法國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè) CE、FDA國外認(rèn)證 ISO13485體系輔導(dǎo) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可其他服務(wù)

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各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可

標(biāo)簽：醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息

2024 / 08 / 26查看詳情

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第28號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”）已發(fā)布，自2022年5月1日起施行?，F(xiàn)就《規(guī)范》的修訂背景、主要內(nèi)容和重點(diǎn)修訂部

標(biāo)簽：《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀

2024 / 08 / 22查看詳情

江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定的通知

江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定的通知各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點(diǎn)縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，

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2024 / 08 / 21查看詳情

基層醫(yī)療建設(shè)的難點(diǎn)有哪些？

一是基層醫(yī)療人才嚴(yán)重短缺。由于基層醫(yī)療設(shè)施、待遇等方面與大醫(yī)院存在較大差距，導(dǎo)致人才流失問題嚴(yán)峻。為解決這一問題，醫(yī)學(xué)會(huì)影像技術(shù)分會(huì)主任委員建議，可以通過定向培

標(biāo)簽：基層醫(yī)療建設(shè)的難點(diǎn)有哪些？

2024 / 08 / 19查看詳情

海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）

第一章 ?總則????第一條?為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱第三方平臺(tái)）的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民

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2024 / 08 / 17查看詳情

數(shù)字療法的未來發(fā)展趨勢(shì)可以從多個(gè)方面進(jìn)行探討

數(shù)字療法（Digital Therapeutics，DTx）是一種由軟件驅(qū)動(dòng)，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的干預(yù)方案，用于預(yù)防、治療或管理疾病，以改善疾病預(yù)后。數(shù)字療法的未

標(biāo)簽：數(shù)字療法

2024 / 08 / 12查看詳情

【浙江】省器械審評(píng)中心順利完成國家局委托的第二類心磁圖儀審評(píng)要點(diǎn)編制

省器械審評(píng)中心順利完成國家局委托的第二類心磁圖儀審評(píng)要點(diǎn)編制日前，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)管理機(jī)制的通知》，明確要求加強(qiáng)境內(nèi)首個(gè)產(chǎn)品的

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2024 / 08 / 09查看詳情