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印刷要求醫(yī)療器械說明書文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰

　9月4日，2024年“全國藥品安全宣傳周”公眾開放日活動(dòng)在中國食品藥品檢定研究院舉辦?；顒?dòng)旨在增進(jìn)公眾對(duì)藥品安全監(jiān)管工作的了解，營造社會(huì)共治良好氛圍。國家藥監(jiān)

國家藥監(jiān)局黨組書記、局長主持召開會(huì)議，研究部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作，審議通過《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》。會(huì)議指出，臨床試驗(yàn)是證明醫(yī)療器

堅(jiān)持統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，標(biāo)準(zhǔn)體系持續(xù)優(yōu)化。持續(xù)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，創(chuàng)新工作機(jī)制，健全管理制度，全面完成強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估和推薦性標(biāo)準(zhǔn)集中復(fù)審，

近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和在海南省開展調(diào)研，實(shí)地走訪海南省藥監(jiān)局,深入了解海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作。期間，出席第二屆博鰲國際藥械真實(shí)世界研究

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第28號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”）已發(fā)布，自2022年5月1日起施行。現(xiàn)就《規(guī)范》的修訂背景、主要內(nèi)容和重點(diǎn)修訂部