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海南眾合醫(yī)療科技有限公司
專注于醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊申報、臨床試驗、質量體系、CE、FDA咨詢服務
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國家藥監(jiān)局關于批準注冊327個醫(yī)療器械產品的公告(2024年8月) (2024年第115號)
2024年8月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品327個。其中,境內第三類醫(yī)療器械產品267個,進口第三類醫(yī)療器械產品41個,進口第二類醫(yī)療器械產品17個,
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2024 / 09 / 18
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全國藥品監(jiān)管規(guī)劃財務工作會議召開
9月11日,2024年全國藥品監(jiān)管規(guī)劃財務工作會議在山東省濟南市召開。會議以新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,
標簽:
2024 / 09 / 14
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醫(yī)療器械說明書的規(guī)定內容必須使用中文
印刷要求醫(yī)療器械說明書文字內容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰
標簽:
2024 / 09 / 10
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2024年“全國藥品安全宣傳周”公眾開放日活動在中檢院舉辦
9月4日,2024年“全國藥品安全宣傳周”公眾開放日活動在中國食品藥品檢定研究院舉辦?;顒又荚谠鲞M公眾對藥品安全監(jiān)管工作的了解,營造社會共治良好氛圍。國家藥監(jiān)
標簽:
2024 / 09 / 09
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國家藥監(jiān)局部署加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管
國家藥監(jiān)局黨組書記、局長主持召開會議,研究部署加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作,審議通過《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》。會議指出,臨床試驗是證明醫(yī)療器
標簽:
2024 / 09 / 07
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我國醫(yī)療器械標準已達1978項
堅持統(tǒng)籌高質量發(fā)展和高水平安全,標準體系持續(xù)優(yōu)化。持續(xù)實施醫(yī)療器械標準提高行動計劃,創(chuàng)新工作機制,健全管理制度,全面完成強制性標準優(yōu)化評估和推薦性標準集中復審,
標簽:
2024 / 09 / 05
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徐景和在海南調研醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作
近日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和在海南省開展調研,實地走訪海南省藥監(jiān)局,深入了解海南省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作。期間,出席第二屆博鰲國際藥械真實世界研究
標簽:
2024 / 09 / 03
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2024年數(shù)字療法大會啟動及政府發(fā)布海南省數(shù)字健康體系與數(shù)字健康經(jīng)濟高質量發(fā)展三年攻堅行動計劃(2024—2026年)》
海南省人民政府辦公廳關于印發(fā)《海南省數(shù)字健康體系與數(shù)字健康經(jīng)濟高質量發(fā)展三年攻堅行動計劃(2024—2026年)》的通知瓊府辦函〔2024〕153號各市、縣、自
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海南數(shù)字療法軟件注冊申請、海南數(shù)字療法申報代理、AI軟件注冊申請服務
2024 / 08 / 30
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關于公開征求《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見
【NMPA】批準注冊134個醫(yī)療器械產品(2024年6月)(
【天津】某企業(yè)獲匿名舉報,因違反醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范受罰
【你問我答】關于近期醫(yī)療器械生產現(xiàn)場檢查問題的匯總
【江西省】江西省藥品監(jiān)督管理局關于注銷一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)
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