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【CMDE】超聲理療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)征求意見中
【CMDE】超聲理療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)征求意見中
【CMDE】超聲理療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)征求意見中各有關(guān)單位:  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組
2024 / 11 / 14查看詳情
【CMDE】心電圖機產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)征求意見中
【CMDE】心電圖機產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)征求意見中
各有關(guān)單位:  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等58項第二類指導(dǎo)
2024 / 11 / 10查看詳情
對于產(chǎn)品材料介導(dǎo)致熱性,一般應(yīng)如何評價?
對于產(chǎn)品材料介導(dǎo)致熱性,一般應(yīng)如何評價?
對于產(chǎn)品材料介導(dǎo)致熱性,一般應(yīng)如何評價?按照GB/T 16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》中標(biāo)準(zhǔn)表A.1要求,除
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2024 / 11 / 09查看詳情
我省新增3款醫(yī)療器械 進入國家重點產(chǎn)品清單
我省新增3款醫(yī)療器械 進入國家重點產(chǎn)品清單
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱“國審中心”)在第一批重點產(chǎn)品審評前置工作取得豐碩成果的基礎(chǔ)上,又在全國范圍內(nèi)遴選了第二批審評前置重點產(chǎn)品,我省3
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2024 / 11 / 05查看詳情
2024醫(yī)保國談時間公布;16個藥被重點監(jiān)控;藥價監(jiān)管升級
2024醫(yī)保國談時間公布;16個藥被重點監(jiān)控;藥價監(jiān)管升級
2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判競價于10月27日正式拉開帷幕,為期4天。此次談判涉及162個藥品,結(jié)果將于11月份公布,預(yù)計于明年1月1日正式實施。同時,上海等地對
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2024 / 10 / 31查看詳情
要促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局,加快建設(shè)分級診療體系
要促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局,加快建設(shè)分級診療體系
中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)有著獨特的發(fā)展軌跡,與西方國家存在顯著差異。中國的患者和醫(yī)生在診療過程中有著特定的習(xí)慣和需求,醫(yī)療器械企業(yè)如果一味模仿國外技術(shù)而不考慮本土市場
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2024 / 10 / 25查看詳情
2026年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模將突破500億元
2026年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模將突破500億元
北京即將發(fā)布《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級行動計劃(2024-2026年)》(下稱《行動計劃》)?!缎袆佑媱潯诽岢觯?026年北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模將突
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2024 / 10 / 21查看詳情
?醫(yī)療器械消毒劑在醫(yī)院和診所中扮演著至關(guān)重要的角色
?醫(yī)療器械消毒劑在醫(yī)院和診所中扮演著至關(guān)重要的角色
醫(yī)療器械消毒劑在醫(yī)院和診所中扮演著至關(guān)重要的角色。它們用于確保醫(yī)療器械的清潔和無菌,防止細菌、病毒和其他病原體的傳播。不同類型的消毒劑適用于不同的醫(yī)療器械和環(huán)境
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2024 / 10 / 16查看詳情

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