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海南眾合醫(yī)療科技有限公司
專(zhuān)注于醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系、CE、FDA咨詢(xún)服務(wù)
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【CMDE】影像型超聲診斷設(shè)備(第三類(lèi))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布
為進(jìn)一步規(guī)范影像型超聲診斷設(shè)備醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設(shè)備(第三類(lèi))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布?!?/div>
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影像型超聲診斷設(shè)備、三類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)、醫(yī)療器械注冊(cè)
2024 / 10 / 15
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醫(yī)療器械的校準(zhǔn)是確保其準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵步驟
醫(yī)療器械的校準(zhǔn)是確保其準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵步驟,對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。然而,在實(shí)際操作中,由于各種原因,校準(zhǔn)過(guò)程中往往會(huì)出現(xiàn)一些常見(jiàn)的誤區(qū)。為了避免這
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2024 / 10 / 12
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海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展2024年度制藥工程系列高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評(píng)審工作的通知
各藥品生產(chǎn)企業(yè),各直屬單位:為做好2024年度我省制藥工程系列高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評(píng)審工作,根據(jù)中共海南省委辦公廳、海南省政府辦公廳《關(guān)于深化職稱(chēng)制度改革的實(shí)施意見(jiàn)
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2024 / 10 / 07
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海南省藥品監(jiān)督管理局 疫苗委托儲(chǔ)存配送備案信息通告
根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司等7家企業(yè)疫苗委托配送備案信息通告如下
標(biāo)簽:
2024 / 09 / 30
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【NMPA】局長(zhǎng)李利:用良法善治為全面深化藥品監(jiān)管改革保駕護(hù)航
【NMPA】局長(zhǎng)李利:用良法善治為全面深化藥品監(jiān)管改革保駕護(hù)航 1984年9月20日,第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議通過(guò)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
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醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)
2024 / 09 / 21
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【CMDE】顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)中
各相關(guān)單位: 為進(jìn)一步規(guī)范顱內(nèi)取栓支架的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),我中心組織起草了《顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)?! ≌?qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)
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顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)、注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)、專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)
2024 / 09 / 21
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把握新時(shí)代藥品管理法貫徹實(shí)施重大意義
2019年新修訂的藥品管理法系統(tǒng)總結(jié)我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革成果,對(duì)藥品管理制度進(jìn)行了系統(tǒng)創(chuàng)新完善。持續(xù)抓好新修訂藥品管理法的貫徹實(shí)施,有利于不斷提高依法行
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2024 / 09 / 21
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用良法善治為全面深化藥品監(jiān)管改革保駕護(hù)航
藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。40年來(lái),各有關(guān)方面認(rèn)真履行法定職責(zé),圍繞藥品管理法貫徹實(shí)施做了大量卓有成效的工作,推動(dòng)形成企業(yè)
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2024 / 09 / 20
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關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)
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國(guó)內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
國(guó)內(nèi)三類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(首次注冊(cè))代辦服務(wù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)
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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)變更資料要求代辦服務(wù)
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
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