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海南支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策文件等匯總 2022 年1 月25日，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》的通知各市、縣、自

數(shù)字療法的定義與內(nèi)涵，海南數(shù)字療法產(chǎn)品注冊(cè)證代辦機(jī)構(gòu)分享講解 數(shù)字療法的定義與內(nèi)涵“數(shù)字療法”自2014年被首次提出后，其概念不斷發(fā)展。數(shù)字聯(lián)盟

醫(yī)療器械數(shù)字療法是什么原理，數(shù)字療法注冊(cè)證代辦機(jī)構(gòu)就找醫(yī)眾合規(guī) 數(shù)字療法（Digital Therapeutics, DTx）的主流定義是：

1月15日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》意見通知。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

進(jìn)一步完善分類界定申請(qǐng)途徑和流程。一是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和日常分類界定工作實(shí)際，設(shè)置新研制醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)途徑和管理類別存疑醫(yī)療器械分類申請(qǐng)界定途

國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《2024中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示，2023年我國(guó)醫(yī)療器械整體行業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.31萬億元，2014—2

各有關(guān)單位：　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等58項(xiàng)第二類指導(dǎo)